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第一章 绪论 3

第一节 微生物药物的概念与发展 3

一、微生物药物的定义与分类 3

二、微生物药物的几个相关基本概念 5

三、微生物药物的命名 6

四、微生物药物研究的方法与现状 6

第二节 微生物药物的作用机制与类型 8

一、微生物药物的作用机制 8

二、微生物药物的作用类型 9

三、微生物药物的临床应用 11

第二章 抗菌药物产生菌的筛选 12

第一节 新抗生素的筛选过程 12

第二节 微生物的分离 13

一、样品的采集 14

二、放线菌的分离 14

三、其他微生物的分离 17

第三节 抗生素的初选发酵和抗菌活力的测定 18

一、抗生素的初筛发酵 18

二、抗菌活性的测定 19

三、抗生素的早期鉴别 20

第四节 筛选模型和方法 23

一、试验菌为对象的筛选方法 24

二、作用机理为对象的筛选方法 24

三、提高测定敏感度方法的研究 28

第三章 微生物药物产生菌的分类 30

第一节 微生物药物来源菌的分类 30

一、微生物药物来源菌的分类 30

二、放线菌的分类研究 31

第二节 放线菌的分类鉴定和放线菌类群介绍 43

一、放线菌的分类鉴定 43

二、放线菌类群介绍 44

第四章 微生物药物的生物合成 46

第一节 微生物药物生物合成的基本特征 46

一、微生物次级代谢的特点 46

二、次级代谢与初级代谢的关系 47

三、次级代谢产物构造单位的来源——生源 48

第二节 微生物药物主要类群的生物合成途径 49

一、氨基糖苷类抗生素 49

二、多肽类化合物 50

三、聚酮类化合物 51

四、核苷类抗生素 52

第五章 微生物药物的分离和纯化 53

第一节 微生物药物的分离提取 53

一、提取过程和原则 53

二、提取纯化的基本方法 54

第二节 微生物药物的精制 55

一、经典色谱 55

二、现代色谱技术 56

第六章 抗生素类药物 69

第一节 抗生素的概念和分类 69

一、抗生素的概念 69

二、抗生素的分类 70

第二节 抗生素产生菌的分离和筛选 70

一、土壤微生物的分离 71

二、筛选模型和方法 71

三、早期鉴别和分离精制 72

四、临床前试验研究 72

五、临床试验 72

第三节 抗生素的制备 72

一、发酵阶段 73

二、发酵液预处理及提取阶段 74

第四节 抗生素生物合成机制 75

一、次级代谢产物的概念 75

二、抗生素生物合成的代谢途径 75

三、抗生素的生物合成及调空 76

第五节 抗生素的主要作用机制 76

一、抑制细胞膜的合成 76

二、影响细胞壁的功能 78

三、干扰蛋白质合成 78

四、抑制核酸的合成 79

五、干扰细胞的能量代谢 79

第六节 抗生素的抗药性 79

一、抗药性的基本概念 80

二、抗药性产生的遗传学机制 80

三、抗药性产生的生物化学机制 81

四、抗药性的控制 82

第七节 抗生素的效价、单位及效价测定 82

一、抗生素的效价和单位 82

二、抗生素效价的微生物学测定 83

第七章 维生素类药物 86

第一节 维生素C 86

第二节 维生素B2 87

第三节 维生素B12 88

第八章 氨基酸类药物 89

第一节 氨基酸的应用及生产方法 89

一、氨基酸的应用 89

二、氨基酸的生产方法 90

第二节 氨基酸发酵的代谢控制 91

一、发酵条件的控制 91

二、生产菌株的稳定 92

第三节 谷氨酸和赖氨酸简介 93

一、谷氨酸 93

二、赖氨酸 94

第九章 酶与酶抑制剂 95

第一节 酶制剂 95

一、医药领域常用的微生物酶制剂 95

二、蛋白酶 96

第二节 酶抑制剂 96

一、蛋白酶抑制剂 96

二、细胞膜表面酶抑制剂 96

三、糖苷酶及淀粉酶抑制剂 97

四、肾上腺素合成酶抑制剂 97

五、β-内酰胺酶抑制剂 97

第十章 菌体制剂 98

第一节 疫苗 98

一、疫苗概述 98

二、疫苗的作用机制和种类 99

三、几种主要疫苗的研究进展 100

第二节 药用酵母和活菌制剂 102

一、药用酵母 102

二、活菌制剂 102

第三节 其它微生物制剂 103

一、核酸类物质 103

二、生物碱 104

三、微生物多糖 104

四、螺旋藻 105

第十一章 基因工程药物简介 106

第一节 胰岛素及胰岛素样生长因子 106

一、胰岛素概述及分类 106

二、胰岛素样生长因子 107

第二节 白细胞介素 107

一、白细胞介素2 108

二、白细胞介素6 108

第三节 纤溶酶原激活剂 109

一、t-PA概述 109

二、与t-PA相关的受体类型 109

第四节 人生长激素 110

第五节 肿瘤坏死因子 111

第六节 促红细胞生长素 111

第七节 心钠素 111

第十二章 微生物药物的质量分析和检定 113

第一节 药品生物制品质量标准制定的基本原则 113

一、药品生物制品质量标准的制定 113

二、药品生物制品质量标准制定的基本要求 115

三、生物技术产品质量标准制定的特殊要求 122

第二节 新建分析方法的验证要求 125

一、需验证的项目 125

二、验证的要求和过程 126

第三节 抗生素质量的常规分析 130

一、性状 130

二、鉴别 131

三、有关项目检查 131

四、含量测定 133

第十三章 新微生物药物研究进展 135

一、近十年来微生物药物研究的特点 135

二、近十年来推向工业生产的重要微生物药物 135

三、国外报道“苗头”的新化合物 137

四、中国链霉素产生的生物活性药物研究现状 143

参考文献 152