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目录 1

第一章　绪论 1

第一节 药物分析的性质、任务、主要内容及发展 1

一、药物分析的性质及任务 1

二、药物分析的主要内容及发展 2

第二节 药品检验工作的基本程序 3

一、取样 3

二、性状观测 3

三、鉴别 3

四、检查 3

五、含量测定 3

六、检验记录与报告 3

第三节 药品质量标准 4

一、药品质量标准的类别 4

二、药品质量标准的主要内容 5

第四节 药典 7

三、药品质量管理规范 7

一、中国药典 8

二、常用的国外药典 9

思考题 11

第二章　药物的鉴别试验 12

第一节 药物鉴别的目的及鉴别项目 12

一、药物鉴别的目的及特点 12

二、药物鉴别的项目 12

一、化学鉴别法 14

第二节 常用的药物鉴别方法 14

二、光谱鉴别法 15

三、色谱鉴别法 17

四、生物学鉴别法 18

第三节 药物鉴别试验条件及灵敏度 18

一、药物鉴别试验条件 18

二、鉴别试验的灵敏度 19

思考题 20

三、提高鉴别反应灵敏度的方法 20

第三章　药物的检查 21

第一节 药物中杂质种类、来源及杂质限量检查 21

一、药物中杂质的种类及来源 21

二、杂质的限量检查及有关计算 23

第二节 药物中一般杂质的检查 25

一、氯化物检查法 25

二、硫酸盐检查法 26

三、铁盐检查法 27

四、重金属检查法 28

五、砷盐检查法 30

六、硫化物检查法 33

七、硒检查法 33

八、炽灼残渣检查法 33

九、干燥失重测定法 34

十、水分测定法 37

十一、溶液颜色检查法 38

十二、溶液澄清度检查法 39

十三、易炭化物检查法 40

十四、酸碱度检查法 40

十五、有机溶剂残留量测定法 41

第三节 药物中特殊杂质的检查 42

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异进行检查 43

二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查 48

第四节 固体制剂含量均匀度及溶出度的检查 50

一、固体制剂含量均匀度的检查 50

二、固体制剂溶出度的检查 52

思考题 54

习题 54

第四章　芳酸类药物的分析 56

第一节 水杨酸类药物的分析 56

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 56

二、鉴别试验 56

三、特殊杂质检查 60

四、含量测定 61

第二节 苯甲酸类药物的分析 64

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 64

二、鉴别试验 65

三、检查 66

四、含量测定 66

第三节 其他芳酸类药物的分析 67

一、几种常用药物的结构及理化性质 67

二、鉴别试验 68

三、杂质检查 69

四、含量测定 70

思考题 70

习题 70

第一节 芳胺类药物的分析 72

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 72

第五章　芳胺及芳烃胺类药物的分析 72

二、鉴别试验 73

三、特殊杂质的检查 76

四、含量的测定 77

第二节 苯乙胺类药物的分析 81

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 81

二、鉴别试验 82

三、特殊杂质的检查 84

四、含量测定 85

思考题 87

习题 87

第六章　磺胺类和喹诺酮类药物的分析 88

第一节 磺胺类药物的分析 88

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 88

二、磺胺嘧啶的鉴别 89

三、磺胺嘧啶的检查 90

四、磺胺嘧啶含量测定 90

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 91

第二节 氟喹诺酮类药物的分析 91

二、诺氟沙星的分析 92

三、环丙沙星的分析 92

思考题 93

习题 93

第七章　杂环类药物的分析 95

第一节 吡啶类药物的分析 95

一、几种常用的化学结构及理化性质 95

二、鉴别试验 96

三、有关物质的检查 98

四、含量的测定 99

第二节 苯并噻嗪类药物的分析 100

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 100

二、鉴别试验 101

三、特殊杂质的检查 102

四、含量的测定 103

一、几种常用药物的化学结构及理化性质 104

第三节 苯并二氮杂革类药物的分析 104

二、鉴别试验 105

三、特殊杂质的检查 106

四、含量的测定 107

思考题 108

习题 108

第八章 巴比妥类药物的分析 109

第一节 化学结构及理化性质 109

一、巴比妥类药物的化学结构 109

二、巴比妥类药物的特性 110

第二节 鉴别试验与特殊杂质检查 112

一、鉴别试验 112

二、特殊杂质的检查 116

第三节 含量的测定 116

一、银量法 116

二、澳量法 117

五、紫外吸收光谱法 118

四、非水滴定法 118

三、提取质量法 118

六、高效液相色谱法 120

思考题 120

习题 120

第九章　生物碱类药物的分析 122

第一节 生物碱类药物的结构与性质 122

一、分类及化学结构 122

二、各类生物碱药物的主要理化性质 124

第二节 鉴别试验及特殊杂质检查 125

一、鉴别试验 125

二、特殊杂质检查 126

第三节 含量测定 127

一、非水溶液滴定法 127

二、提取酸碱滴定法 130

三、酸性染料比色法 131

五、荧光分析法 133

四、紫外-可见分光光度法 133

六、高效液相色谱法 134

思考题 134

习题 134

第十章　甾族激素类药物分析 136

第一节 甾体类药物的分类、结构与性质 136

一、基本结构 136

二、分类、结构与性质 136

第二节 鉴别试验与特殊杂质检查 137

一、鉴别试验 138

二、特殊杂质检查 141

第三节 含量测定 143

一、四氮唑比色法 143

二、异烟肼比色法 144

三、Kober反应比色法 145

四、紫外分光光度法 145

习题 146

思考题 146

五、高效液相色谱法 146

第十一章　维生素类药物分析 148

第一节 维生素A的分析 148

一、化学结构与主要理化性质 148

二、鉴别试验 148

三、检查 149

四、含量测定 149

第二节 维生素B1的分析 153

一、化学结构及主要理化性质 153

二、鉴别试验 153

三、检查 154

四、含量测定 154

第三节 维生素C的分析 155

一、化学结构与主要理化性质 156

二、鉴别试验 157

三、杂质检查 157

四、含量测定 158

第四节 维生素D的分析 159

一、化学结构和主要理化性质 159

二、鉴别试验 160

三、杂质检查 160

四、含量测定 161

第五节 维生素E的分析 163

一、化学结构与主要理化性质 163

二、鉴别试验 163

三、杂质检查 164

四、含量测定 164

思考题 165

习题 166

第十二章　抗生素类药物的分析 167

第一节　β-内酰胺类抗生素的分析 167

一、常用药物的化学结构与主要理化性质 167

二、鉴别试验 170

三、特殊杂质的检查 172

四、含量测定 173

第二节 氨基糖苷类抗生素的分析 178

一、几种常见药物的化学结构与主要理化性质 178

二、鉴别试验 179

三、特殊杂质检查 181

四、含量测定 182

第三节 四环素类抗生素的分析 184

一、化学结构与主要理化性质 184

二、鉴别试验 185

三、特殊杂质检查 185

四、含量测定 186

思考题 187

习题 187

二、药物制剂分析的指导原则 188

一、片剂的组成和分析步骤 188

第二节 片剂分析 188

一、药物制剂分析的特点 188

第一节 药物制剂分析的特点及指导原则 188

第十三章　药物制剂分析 188

二、片剂的常规检查 189

三、片剂附加剂的干扰及排除 189

四、含量测定及结果计算 190

第三节 注射剂分析 190

一、注射剂的组成及分析步骤 191

二、注射剂的常规检查 191

三、注射剂中常见附加剂的干扰及排除 191

四、含量的测定及结果计算 192

第四节 复方制剂的分析 192

一、复方制剂的特点和分析方法 192

二、不经分离测定复方制剂中的主要成分含量 192

三、经分离测定复方制剂中主要成分的含量 195

一、中药制剂分析的特点及基本程序 197

二、各类中药制剂的分析 197

第五节 中药制剂的分析 197

思考题 199

习题 199

第十四章　生化药物分析 200

第一节 生化药物的种类和特点 200

一、生化药物的种类 200

二、生化药物的特点 201

第二节 常用定量分析法与应用 201

一、酶法 201

二、电泳法 203

三、免疫法 204

四、生物检定法 204

五、理化测定法 205

第三节 各类生化药物的分析 206

一、蛋白质、多肽类药物的分析 206

二、酶类药物的分析 207

三、核酸类药物的分析 208

四、多糖类药物的分析 209

五、脂类药物的分析 209

思考题 210

实训内容 211

实训一 药物的一般鉴别试验 211

实训二 葡萄糖的一般杂质检查 214

实训三 药物的特殊杂质检查 217

实训四 对乙酰氨基酚片溶出度的测定 218

实训五 布洛芬的紫外吸收光谱法及红外吸收光谱法鉴别 220

实训六 永停终点法测定盐酸普鲁卡因注射液含量 221

实训七 磺胺嘧啶红外吸收光谱的识别 223

实训八 盐酸氯丙嗪片剂及注射液的含量测定 224

实训九 硫酸阿托品片含量均匀度的检查 225

实训十 维生素A胶丸含量测定 227

实训十一 气相色谱法测定维生素E的含量 228

实训十二 注射用青霉素钠的鉴别和含量测定 230

主要参考书目 232