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第一章 绪论 1

第一节 概说 1

一、医学的环境正在发生着巨大的变化 1

二、医学科学研究的类型及特点 2

三、医学科研的意义 5

第二节 医学科学研究的一般程序 6

一、选题 6

二、设计阶段 6

三、收集资料 7

四、整理资料 7

五、统计分析与总结 7

第二章 医学科研的选题与申报 9

第一节 选题的依据 9

一、从招标范围中选题 9

二、从现实遇到的问题中选题 9

三、从文献的空白点选题 10

四、从已有课题延伸中选题 10

五、从改变研究要素组合中选题 10

六、从交叉或边缘学科中选题 10

七、从个人的兴趣中选题 10

第二节 选题的原则 11

一、需要性原则 11

二、创新性原则 11

三、求实性原则 12

四、可行性原则 12

五、效益性原则 13

第三节 选题的来源和范围 13

一、选题的来源 13

二、选题的范围 14

第四节 选题的程序 16

一、提出问题 16

二、建立假说 16

三、选题报告 16

四、确定申请部门与学科 16

第五节 医学科研课题的种类及具体选题内容 17

一、医学科研课题的种类 17

二、医学科研选题的具体内容 18

第六节 医学科研项目的申报途径和申报书的填写 20

一、医学科研项目的申报途径 20

二、医学科研项目申报书的填写方法 21

第三章 医学文献的查阅与评述 24

第一节 概述 24

一、医学文献的类型和特点 24

二、获取医学文献的方法及常用数据库 25

第二节 医学文献的阅读 27

一、决定文献质量的关键部分 28

二、快速阅读文献的方法和技巧 29

第三节 医学文献的评价 30

一、评价医学文献的总原则 30

二、不同研究类型医学文献的评价标准 30

第四节 医学研究文献评价举例 33

一、病因学研究文献评价实例 34

二、诊断性研究文献评价实例 36

三、治疗性研究文献评价实例 38

第四章 动物实验的基本知识 40

第一节 实验用动物与动物实验的相关概念 40

一、实验用动物 40

二、动物实验 41

第二节 实验动物的分类 41

一、按实验动物基因的纯合程度分类 41

二、按微生物学控制情况分级分类 43

第三节 常用实验动物——小鼠 45

一、一般生物学特征 45

二、生理解剖学特点 46

三、常用品种和品系 46

四、饲养管理 48

五、常见疾病与防治 49

第四节 动物实验基本技术 50

一、实验动物的捕捉和固定 50

二、实验动物性别的判定 51

三、实验动物的编号标记方法 51

四、实验动物的脱毛方法 52

五、实验动物的给药途径和方法 52

六、常用的麻醉方法 53

七、实验动物生物材料采集 54

八、实验动物的处死方法 55

九、实验动物的剖检 55

第五节 动物实验的质量监控 56

一、动物实验应遵循的相关原则 56

二、动物实验结果的影响因素 58

第五章 实验设计的方法 60

第一节 实验设计的基本要素 60

一、处理因素 60

二、受试对象 61

三、实验效应 61

第二节 实验设计的基本原则 62

一、对照原则 62

二、随机原则 63

三、重复原则 64

四、均衡原则 65

第三节 常用实验设计方法 65

一、完全随机设计 65

二、配对设计 67

三、随机区组设计 68

四、交叉设计 69

五、析因设计 71

六、重复测量设计 72

第四节 样本含量的估计 73

一、样本含量估计的意义 73

二、影响样本含量估计的因素 74

三、样本含量的估计方法 74

四、估计样本量时应注意的问题 78

第六章 临床疗效与预后研究 84

第一节 临床疗效研究 84

一、基本原理 84

二、临床疗效研究应用范围 86

三、临床疗效研究的设计方案 86

四、随机对照试验实例 93

第二节 疾病预后研究 94

一、疾病自然史和临床病程 94

二、预后因素 94

三、疾病预后的评定指标和方法 95

四、疾病预后的研究方法 97

五、预后研究的质量控制 98

六、预后研究实例 99

第七章 诊断试验的研究 101

第一节 概述 101

一、诊断试验的概念 101

二、诊断试验与筛检试验的关系 101

第二节 诊断试验的评价 101

一、真实性评价 102

二、可靠性评价 105

三、效果评价 107

第三节 诊断试验研究与评价的设计要点 109

一、确定标准诊断方法 109

二、选择研究对象 109

三、估计样本含量 109

四、确定诊断指标及其判断标准 110

五、盲法同步测试 111

六、整理分析资料 111

七、质量控制 112

第四节 提高诊断试验效率的方法 112

第五节 诊断试验研究的评价原则 114

第六节 研究实例 115

一、文献介绍 115

二、文献评价 118

第八章 现况调查 120

第一节 概述 120

一、概念 120

二、应用 120

三、现况调查的意义 120

第二节 现况调查的方法及种类 121

一、现况调查的方法 121

二、现况调查的种类 122

第三节 现况调查的设计要点和步骤 124

一、确定研究目的 125

二、确定研究对象 125

三、确定研究类型和方法 125

四、确定研究变量和制定调查表 125

五、资料的收集 129

六、资料的整理、分析及结果的解释 129

七、现况调查的质量控制 130

第四节 现况调查中的偏倚及其控制 131

一、现况调查中可能发生的几种偏倚 131

二、现况调查中偏倚的控制 131

第五节 调查实例：2000年第四次全国结核病流行病学抽样调查 132

一、调查目的 132

二、确定抽样方法、研究对象及样本量 132

三、确定研究内容 133

四、资料整理与分析 133

五、调查结论 135

第九章 队列研究 136

第一节 概述 136

一、基本原理 136

二、队列研究的类型 137

三、队列研究的应用 138

四、进行队列研究时应注意的问题 138

第二节 队列研究的设计和实施 138

一、确定研究因素 138

二、确定研究结局 139

三、确定研究现场与研究人群 139

四、样本大小的确定 140

五、资料的收集与随访 141

第三节 资料的整理与分析 142

一、基本整理表 142

二、率的计算 143

三、人时的计算 143

四、效应的估计 145

第四节 队列研究中常见偏倚的识别和控制 148

一、常见偏倚的种类 148

二、常见偏倚的控制 149

第五节 队列研究的优点和缺点 149

一、优点 149

二、缺点 150

第六节 队列研究实例 150

第十章 病例对照研究 155

第一节 基本原理 155

第二节 研究类型 156

一、病例与对照不匹配 156

二、病例与对照匹配 156

第三节 研究的实施 156

一、提出假设 156

二、明确研究目的，选择适宜的对照形式 157

三、病例与对照的来源与选择 157

四、确定样本量 158

五、获取研究因素的信息 159

六、资料的收集 160

第四节 资料的整理与分析 160

一、资料的整理 160

二、资料的分析 160

第五节 实施病例对照研究应注意的问题 166

第六节 研究实例 166

一、研究对象的选择 167

二、研究内容与资料收集方式 167

三、控制偏倚的措施（质量控制） 169

四、资料的整理与分析 169

五、主要结果 170

六、讨论 172

第十一章 现场试验和社区干预试验 173

第一节 现场试验 173

一、基本原理 173

二、适用内容 174

三、设计要点及步骤 174

四、基本分析方法 179

五、优、缺点 181

六、应用实例 181

第二节 社区干预试验 183

一、基本原理 183

二、适用内容 183

三、设计原则及内容 184

四、基本分析方法 187

五、优、缺点 187

六、应用实例 187

第十二章 社会问题调查 190

第一节 社会问题调查的理论基础与基本原理 190

一、社会调查的理论基础 190

二、概念的操作化与社会测量 190

三、社会问题调查的实践与发展 191

第二节 社会问题调查的设计要点及实施步骤 191

一、社会问题调查的准备阶段 192

二、调查资料的收集阶段 195

三、调查资料的整理和分析阶段 198

四、调研结果的评价、检验和应用阶段 199

第三节 社会问题调查常用的调查分析方法 199

一、社会问题调查常用调查方式 199

二、社会问题调查常用分析方法 201

第四节 社会调查的特点 201

第五节 调查研究方案举例 202

一、问题的提出 202

二、研究假设 203

三、课题设计 203

四、调研过程及方法 205

五、研究结论及效果 205

第十三章 暴发调查 207

第一节 基本原理 207

一、暴发调查的基本概念 207

二、暴发调查的目的、意义 207

三、暴发的类型 207

四、暴发调查的适用范围 209

第二节 暴发调查的步骤及主要内容 209

一、初步调查及分析 209

二、进一步调查和分析 212

三、结论与总结 213

第三节 应用实例 213

一、初步调查及分析 214

二、进一步调查和分析 214

三、结论与总结 215

第十四章 医学研究中常见的偏倚及其控制 223

第一节 随机误差与系统误差 223

一、随机误差 223

二、系统误差 223

第二节 偏倚 224

一、选择偏倚 224

二、信息偏倚 228

三、混杂偏倚 231

第三节 研究各阶段常见偏倚或随机误差的检查 235

第四节 常见偏倚与控制案例分析 242

第十五章 卫生经济分析与评价 245

第一节 概述 245

一、定义 245

二、核心概念 246

三、研究现状 248

四、分析与评价的时机 249

五、注意事项 249

第二节 卫生经济分析与评价的评价步骤 249

一、研究问题的提出 249

二、确定评价方法的类型 250

三、目标人群 251

四、对照组 251

五、背景 252

六、时间跨度 253

七、最佳证据的收集 253

八、成本数据的收集 254

九、结局资料的收集 256

十、模型的建立 258

十一、贴现 261

十二、敏感性分析 262

十三、模型的效度 262

十四、结果的报告 263

第三节 实例分析 263

一、研究目的 263

二、材料与方法 263

三、结果 266

四、结论 268

第十六章 精神卫生问题的调查 269

第一节 基本概念 269

一、精神疾病 269

二、精神病学 269

三、社会精神病学 269

四、精神卫生 270

第二节 精神卫生问题的调查内容 270

一、行为与精神卫生 270

二、社会心理因素与精神卫生 271

第三节 精神卫生问题的调查方法 271

一、收集档案记录 272

二、晤谈法 272

三、调查研究 272

四、实验研究 273

第四节 精神卫生评定量表的一般原理及应用 274

一、精神卫生评定量表的内容 274

二、标准化量表的特征 275

三、精神卫生评定量表的选择和评价方法 279

第五节 研究实例：《中国大学生心理健康量表》的编制 280

一、问题的提出 280

二、量表维度的建构 280

三、研究方法 281

四、结果与分析 281

五、常模的建立 282

六、结论 282

第十七章 Meta分析 283

第一节 概述 283

一、基本概念 283

二、Meta分析的发展 283

第二节 Meta分析的基本原理及适用内容 284

一、Meta分析的基本原理 284

二、Meta分析的适用内容 284

第三节 Meta分析的设计要点及步骤 284

一、提出需解决的问题，拟定研究计划 284

二、检索文献 285

三、筛选文献 285

四、评价文献质量 286

五、提取数据、建立数据库 287

六、计算各独立研究的效应大小 287

七、检验异质性 287

八、计算合并后综合效应的大小 287

九、表达效应量结果 288

十、敏感性分析 288

十一、总结报告 289

第四节 偏倚及识别 289

一、偏倚的种类 290

二、识别控制 290

第五节 Meta分析的质量评估 291

一、方法学质量评价及工具 292

二、报告质量评价及工具 293

第六节 Meta分析的常用软件 296

一、Meta分析软件 296

二、用RevMan软件进行Meta分析的操作步骤 296

三、建立了Meta分析新系统评价后的步骤 297

第七节 Meta分析的优、缺点 299

一、优点 299

二、缺点 299

第八节 Meta分析实例 300

第十八章 科研论文的撰写与投稿 303

第一节 科研论文的概念 303

一、什么是科研论文 303

二、科研论文的其他定义 303

第二节 论文题目和摘要 304

一、论文题目 304

二、作者和通讯地址 305

三、如何写论文摘要 306

第三节 论文正文 306

一、如何写引言 306

二、材料与方法 307

三、结果 308

四、如何写讨论 309

第四节 致谢和参考文献 309

一、致谢 309

二、参考文献 309

三、引文和参考文献软件 312

第五节 英语论文摘要 312

一、题目 312

二、作者姓名、工作单位 313

三、摘要 313

四、关键词 316

第六节 投稿 317

一、稿件的基本要求 317

二、在线投稿 317

三、投稿函 317

第十九章 科研论文中常见的统计学误用 318

第一节 统计学在医学科研中的地位和作用 318

一、统计学是医学研究的重要工具 318

二、统计学的思维推动了现代医学的迅速发展 319

三、医学统计学提高了医学工作者的专业素养 319

四、统计学已成为医学科研过程中的“通用语言” 319

第二节 医学科研论文中常用的统计学方法简介 319

一、常用的统计描述方法 319

二、常用的统计推断方法 321

三、医学科研论文中统计学报告的准则 325

第三节 医学科研论文中常见的统计学误用与解析 327

一、医学科研论文中统计学的应用情况 327

二、科研论文中统计学的误用和解析 328

推荐参考书目 339

英汉名词对照 341

汉英名词对照 349