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平板运动试验 心脏疾病评估与案例分析
陈韵岱，石亚君主编2017 年出版229 页ISBN：9787030537256本书以平板运动试验指南及专家共识为基础，结合最新研究进展和本中心的数据分析，对运动试验中遇到的各种复杂临床情况进行了详尽阐述。系统剖析了如何应用平板运动试验各参数进行心脏疾患评估，尤其对心肌梗死、...
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临床试验的设计与分析 概念与方法学 第2版
Shein-ChungChow周贤忠，Jen-peiLiu刘仁沛著；中国药学会药物临床评价研究专业委员会组织翻译2010 年出版643 页ISBN：9787811169171本书对指导各类临床试验设计和统计分析的原则和方法学进行了全面而统一的阐述，并简要总结当前的各种监管要求和在该领域内最新出现的统计学方法。从注册审评、审批过程来阐述药品临床试验质量管理规范，并体现...
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内分泌干扰物评估试验指南
程艳编译2014 年出版291 页ISBN：9787030419453根据化学物质的内分泌干扰特性，筛查/检测的实验指南（TG）或实验指南草案，指导如何解读每项试验的结果，以及如何在不确定某一特质是否属于内分泌干扰物的条件下获取更多的证据。并且为监管机构对特定化学物质及其...
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中药新药临床试验设计与实施
唐旭东，翁维良，高蕊主编；郑青山，杨克虎，李涛，陆芳副主编；田金徽，许羚，李涛等编2013 年出版598 页ISBN：9787117179256本书主要介绍当前中药新药临床试验设计的方法，总结中药新药临床试验的难点和困境，并结合具体的临床试验设计案例，探索既符合国际公则，又反映中药特色的临床试验方案设计实施方法，本书除对中药新药临床研究设计具...
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临床试验设计与实施管理者指南
王涛著2009 年出版300 页ISBN：9787811166125本书主要内容包括：试验报告的准备、数据录入、对数据录入进行确认、持续对研究结果进行监查等。涉及在着手临床试验前，对包括安全性和有效性测定、数据收集和志愿者招募等所有细节在内的设计要素和可能出现的...
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临床试验设计与统计分析
邓伟，贺佳主编；马修强，王炳顺，唐健元副主编2012 年出版242 页ISBN：9787117163545临床试验是以人为研究对象，进行药物疗效和安全性评价的科学研究，而生物统计学作为设计、实施和解释临床试验的一种强有力工具已经得到了广泛的认可，且发挥着越来越重要的作用。研究设计是否科学合理、数据的来...
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临床试验设计与统计分析
胡良平，陶丽新主编2013 年出版342 页ISBN：9787516301579本书首先介绍了临床前研究和临床研究的主要内容，揭示了新药或医疗器械临床试验研究中的陷阱和识别错误的策略，介绍了如何把握好临床试验研究中的三要素、四原则、设计类型和比较类型的概念、方法和技术要领。...