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TRIPS协定下药品试验数据保护研究
褚童著2015 年出版235 页ISBN：9787513031035本书以TRIPS协定为视角，分析了药品试验数据保护的法理基础，指出药品试验数据保护是自成一体的知识产权保护形式；分析了TRIPS协定确立的药品试验数据保护国际义务，比较了主要WTO成员履行义务的措施与经验；在药品...
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药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬编2017 年出版281 页ISBN：9787117244893临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...
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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2016 年出版261 页ISBN：9787030499141医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器...
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心肺运动试验的原理及其解读 病理生理及临床应用 中文翻译版
沃瑟曼（Wassemaan，K.）等著；文富强主译2008 年出版662 页ISBN：9787030212375本书主要介绍了呼吸内科肺功能实验的原理、方法、病理生理及临床应用，并附有典型病例，内容丰富，实用性强，可供内科临床医师参考使用。...
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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2012 年出版244 页ISBN：9787509158708本书第1～2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容，包括：数据管理，试验设计，统计分析，数......
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临床输血学检验试验指导
罗昭逊主编；肖芸，卢显福副主编；董韬，黄吉娥，刘咏梅等编2012 年出版83 页ISBN：9787030335180临床输血检验是医学检验专业重要分支之一，是高等医药院校医学生的必修课程。《临床输血检验实验指导》该书作为《临床输血检验》配套实验教材，严格按照输血科SOP文件介绍各实验规范性操作，紧密结合临床输血检...