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药物临床试验机构管理实践 上 临床试验机构管理制度与SOP
蒋萌主编；王慧萍分册主编2018 年出版171 页ISBN：9787030564740全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....
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药物临床试验动态管理改革与创新
杨悦编著2018 年出版350 页ISBN：9787506795692本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书，主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果，包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序（含优先、紧急授权、同情使用）、药品风险管理计划...
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药物临床试验质量管理规范丛书 药物早期临床试验 GCP
王兴河主编2018 年出版248 页ISBN：9787530494479本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容。早期临床试验，可以涵盖初步疗效评价的一部分内容，其重要性将有大幅度的提升，甚至可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量，或直接进入...
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药物临床试验机构管理实践 下
蒋萌主编；刘芳，张军分册主编2018 年出版164 页ISBN：9787030564757全书共分为上、下两册，上册的内容为：依据药物临床试验运行的过程，制订机构工作制度、仪器设备、文件档案、临床试验药物等管理制度，机构管理部门岗位职责，并针对管理制度的每个环节，制定相应的SOP。下册的内容为....
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面向医疗器械产品结构与造型的计算机辅助设计
胡志刚，付东辽，王伟编著2018 年出版260 页ISBN：9787121351945本书结合医疗器械工程相关专业特点，在介绍工程制图和计算机辅助设计的基础上，融入了医疗器械产品结构与造型设计和人机工程学思想，并结合医疗器械产品开发案例，详细介绍了医疗器械产品结构设计的过程与方法。全...
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教学设计、实施的诊断与优化
陈承欢，李移伦著2018 年出版264 页ISBN：9787121341427通过5门典型课程介绍教学设计的理念与思路以及教学目标、教学过程、教学模式、教学策略、教学方法、教学手段、考核评价的设计方法和过程，同时对课程教学设计的结构、内容进行优化。按照明确目标、熟知标准...
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空间与环境 室内设计的方法与实施
俞兆江著2018 年出版254 页ISBN：9787564755447不同的室内环境会给人不一样的感觉，可以反映出一个地域的历史文脉、建筑风格、环境气氛等内容。室内设计涉及了多方面的内容，是一门综合艺术，对设计中各方面要素不同的处理就会形成不同的风格。本书详细论述了...
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现代高校财务管理的实施与监督
徐峰著2018 年出版219 页ISBN：9787568141970受内外部因素的影响，当前高校在预算、资产、资金管理等方面存在着诸多问题，财务管理整体水平不高。建立现代高校财务管理的体系，对提升管理水平和效率，促进高校健康持续发展具有重要意义。现代高校财务管理的实...