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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2016 年出版261 页ISBN：9787030499141医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器...
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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2012 年出版244 页ISBN：9787509158708本书第1～2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领的介绍了器械临床试验的主要内容，包括：数据管理，试验设计，统计分析，数......
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临床试验的设计与分析 概念与方法学 第2版
Shein-ChungChow周贤忠，Jen-peiLiu刘仁沛著；中国药学会药物临床评价研究专业委员会组织翻译2010 年出版643 页ISBN：9787811169171本书对指导各类临床试验设计和统计分析的原则和方法学进行了全面而统一的阐述，并简要总结当前的各种监管要求和在该领域内最新出现的统计学方法。从注册审评、审批过程来阐述药品临床试验质量管理规范，并体现...
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