注册指南

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  欧盟REACH法规实施指南丛书 第1卷 注册指南

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  魏传忠主编2008 年出版237 页ISBN：9787506649261

  本卷详细阐明了各行为方在REACH法规下的责任和义务，界定了需要注册的物质和不受该法规管辖的物质，通过大量例证说明如何计算需注册物质的量值，讲解了如何准备物质注册卷宗和准备化学安全评估报告。...

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  欧盟草药药品注册指南

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  苏钢强，李伯刚主编；邹文俊，叶祖光，林超岱副主编2005 年出版538 页ISBN：7117070757

  本书主要通过对2004／24／EC指令为主的欧盟草药管理相关法规进行全方位的剖析，阐明欧盟草药管理的历史沿革及主管当局的管理思想，从草药市场、法规和注册实务三个主要侧面深入分析和阐明欧盟草药药品从申报到获得...

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  药品保健食品注册指南

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  刘自林主编；王艳，许伏新副主编2006 年出版232 页ISBN：7811101157

  本书对药品保健食品注册所需的相关文件、法规、规章及申报程序、时限和资料要求进行归类、整理成册。

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  药品注册指南

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  赵葆主编；国家食品药品监督管理局培训中心编2005 年出版637 页ISBN：7507725596

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  中药国外注册指南：国外传统药/植物药注册法规及分析

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  翁新愚编著2007 年出版450 页ISBN：9787117092319

  本书主要对美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新加坡等国的传统药、植物药、中成药注册法规进行翻译、分析，指明了中药产品在国外注册上市需要重点关注的问题。对于每一个国家或地区，本书从药品监督管理组织机构...