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抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2014 年出版129 页ISBN:9787565908101本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写,是抗结核病固定剂量复合制剂(TB-FDC)的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节,结合TB-FDC药品及其工艺特点,对TB...
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药品质量管理技术 GMP 教程 2010年版
郑一美主编2012 年出版177 页ISBN:9787122139016本教材依据中国新版GMP(即2010年修订版)法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质量管理技术知识,强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设...
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