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药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬编2017 年出版281 页ISBN：9787117244893临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法...
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药物临床试验与GCP实用指南 第2版
田少雷，邵庆翔编著2010 年出版472 页ISBN：9787811166361本书包括19章。第二版在第一版的基础上做了如下修订：一是对全书内容进行了重新的组合，对第一版中已涉及但阐述不够充分的某些重要内容另列专章进行讨论，例如，临床试验应遵循的基本原则（第3章）、临床试验的设计（......
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《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法》释义和抗菌药物临床应用培训教材
卫生部合理用药专业委员会，中国执业药师协会主编2012 年出版648 页ISBN：9787117153768为加强抗菌药物应用管理工作，卫生部将出台《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法》，本书为该办法的官方配套教材。本书分为《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法》释义和抗菌药物临床应用指导两部分。...
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基层医疗卫生机构基本药物应用丛书 常见疾病临床药物应用指南 西药
阚全程，张晓坚主编2017 年出版410 页ISBN：9787534969010本书是根据我省常见疾病谱、医疗机构西药用药实际和群众用药基本需求而编写的，用于指导基层医疗卫生机构的基本药物应用。内容包括呼吸系统疾病、消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌与血液病、神经系统疾...
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临床试验的设计与分析 概念与方法学 第2版
Shein-ChungChow周贤忠，Jen-peiLiu刘仁沛著；中国药学会药物临床评价研究专业委员会组织翻译2010 年出版643 页ISBN：9787811169171本书对指导各类临床试验设计和统计分析的原则和方法学进行了全面而统一的阐述，并简要总结当前的各种监管要求和在该领域内最新出现的统计学方法。从注册审评、审批过程来阐述药品临床试验质量管理规范，并体现...
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