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药品GMP指南 原料药
张爱萍，孙咸泽著2011 年出版367 页ISBN：9787506750714本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...
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药品包装质量管理技术
李志宁，李钧编著2009 年出版438 页ISBN：9787506743358本书依据国家对药品包装的有关规定，对药包材的注册管理以及对药包材生产的质量管理、药品包装的GMP管理的关键技术进行阐述，并简介了药包材生产企业实施质量管理体系（包含GMP）的国际标准。...
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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
滕晓颜，宋辉主编2014 年出版321 页ISBN：9787565508233本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟无菌原料药GMP实战指导，内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装......
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印刷企业实施质量、环境管理体系认证指南
张珂，马立田编著2010 年出版285 页ISBN：9787800009327本书通过两大部分分别阐述了印刷质量管理体系。环境管理体系在印刷企业建立体系的基础。