原料药

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  药品GMP指南 原料药

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  张爱萍，孙咸泽著2011 年出版367 页ISBN：9787506750714

  本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...

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  第53届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备秋季交易会 会刊

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  2004 年出版284 页

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  药物集成 vii 化学原料药及药用辅料（二）

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  2222 年出版0 页

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  化学合成原料药开发

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  张文雯主编；丁敬敏主审2011 年出版143 页ISBN：9787122116376

  本书以化学合成原料药开发的工作内容为主线，前6章按照化学合成原料药开发工作简述、化学合成原料药的开发策略、原料药开发的可行性论证、原料药合成路线及实验方案确定、化学原料药合成反应、化学原料药合...

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  化学原料药开发试验

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  顾准，程炜主编2018 年出版242 页ISBN：9787518947591

  本书以化学原料药的合成工艺开发过程为主线，以不同种类的典型化学原料药为项目载体，按照市场和技术调研、合成路线设计、实验室合成试验、工艺优化试验、中试试验、试生产等六个方面编写，分别阐述了化学原料药...

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  制药工业 原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读

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  郭斌，杜昭编2018 年出版244 页ISBN：9787122310491

  本书对《排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—原料药制造》标准制订的必要性、标准的最新研究进展、现行标准存在的问题，制药工业概况，国内外相关标准情况，制药行业排污许可技术规范主要内容，排污许可证核...

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  发酵原料药生产

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  张虎成，齐贺主编2014 年出版298 页ISBN：9787501997152

  本书为食品和药品相关专业的高职高专专业课教材。依据产品生产过程，按照有通用产品、理论必需够用、技能要求高的原则，对课程选取确定的内容进行序化，开发设计了五个学习项目：谷氨酸的发酵生产、超氧化物歧化酶...

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  原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南

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  滕晓颜，宋辉主编2014 年出版321 页ISBN：9787565508233

  本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟无菌原料药GMP实战指导，内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装和标签管...

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  ICH原料药质量控制系列文件及APIC“Q7如何实施”

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  翟铁伟译2010 年出版431 页ISBN：9787506745840

  本书涵盖了ICH原料药质量控制系列文件及相关官方解释。特别是得到欧洲化学工业协会的授权，增加了《GMPs for APIs：“How to do”》文件的翻译，对于我国从事原料药质量管理以及原料药出口的人员具有很好的指导...

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  药物集成 6 化学原料药及药用辅料（一）

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  梁安鹏，李玉龙主编2008 年出版5817 页ISBN：9787506738682

  本册采用汉语拼音排序，主要收录药材及药材提取物的药物管理信息（依据标准、医保支付、来源、性状、化学成分、性味归经、功效应用、用法用量、应用参考）、药物制剂信息等条目，为从事药品生产、销售、管理工作的...

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  药物集成 7 化学原料药及药用辅料（二）

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  梁安鹏，李玉龙主编2008 年出版6523 页ISBN：9787506738622