国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1

FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...

国外食品药品法律法规编译丛书 美国罕见病药物法律法规

本书共两章，第一章法规分为三节，第二章指南分为一节。第一章主要介绍了联邦食品药品和化妆品法案、罕用药法案、FDA安全及创新法案中与罕用药相关的法律法规条款；第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南，如罕见...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA职责与权力

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...

中国药品检验标准规范与药品质控工作法规全书

国外食品药品法律法规编译丛书 美国儿科用药法律法规

本书共两章，第一章分为六节，第二章分为十二节。第一章主要介绍联邦食品药品和化妆品法案、食品药品管理现代化法案、最佳儿童药品法案、食品药品管理法修正案、FDA安全及创新法案中与儿科药相关的法律法规条...

中国药品监督管理

本书包括:药品管理法概要、建立健全药品监督保证体系、法律常识和违反药品管理法的法律责任、办案程序与行政处罚等22章

国外食品药品法律法规编译丛书 21世纪治愈法案

近日，美国众议院传来消息，以396比26的投票结果高票通过了此前争议已久的“21世纪治愈法案”（21st Century Cures Act）。该法案的最终版内容包括：改革FDA的新药评审程序，并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、...

中国国民党整理党务法合汇刊

中国药品专利无效纠纷的现状与发展趋势

中国刑事政策专题整理

本书收集、整理了30年来有关中国刑事政策问题的研究成果，书稿从基本理论、实际运作、现状和发展趋势以及若干具体犯罪群的分析入手，通过研究综述和代表性论文选编两个方面对这一问题予以了整理。...