质量管理体系 药品GMP指南

药品GMP指南 口服固体制剂

本书分为九章，对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读，可供相关人员参考使用。

药品GMP指南 原料药

本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...

药品GMP教程

本教材依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）进行编写，主要内容包括：绪论，厂房设施、设备，水系统，空调系统，物料与产品，质量管理，生产管理，确认和验证，文件管理，药品注册管理，质量风险管理等。本书......

质量控制实验室与物料系统 药品GMP指南

药品GMP卫生教程

本书从卫生的角度全面审视药品生产的各个环节，审视药品GMP的各要素，全书结合国内医药生产的实际与药品GMP培训的实际，力求全面介绍国内外医药领域在污染控制技术方面的最新成就，对质量管理体系，环境管理体系及职...

欧盟药品GMP指南

本书为国外药品检查资料汇编丛书的第一分册，系统介绍了欧盟药品管理体系和最新欧盟GMP基本要求、附录等法规文件。为了帮助读者更好的了解欧盟GMP的原貌，书后还负载了欧盟GMP英文原文。本书由国家食品药品监...

新版GMP实务教程

本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材之一。全书分为十章，由案例分析引入理论讲解，将案例分析与法规理论相结合，理论结合实践，文字语言通俗易懂，重点突出，具有内容丰富、知识新颖、针对性强、实用性强的特.....

药品GMP车间实训教程 上

本书分上下两册共16个实训模块，上册7个实训模块，内容包括：模块一质量管理系统实训；模块二空气净化系统实训；模块三制药用水的制备实训；模块四压缩空气及高压气体；模块五化学原料药生产实训；模块六生物制药生产......

制药企业管理与GMP实施

本书介绍了药事管理与质量管理、GMP实施等等。