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实用药品GMP认证技术
李钧编著2003 年出版493 页ISBN:7502540830本书全面介绍了GMP认证工作的各个环节和技术要求。针对GMP达标条件,详细说明了GMP认证工作的关键项目、认证程序、各生产环节质量要求等。
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最新药品生产企业GMP实务
梁毅主编;侯春燕,何晓荣,于泳等副主编2013 年出版359 页ISBN:9787516300022本书第一次站在质量保证和质量控制的高度来认识和实施GMP,并且能结合药品和药品生产经营的特点帮助企业认识和建立符合GMP要求的质量保证和控制模式。...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编
康姗姗主编2018 年出版338 页ISBN:9787506793155本书就我国药品生产企业最为关注的问题,编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构,并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章,涉及现行的药品生产质...
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药品生产企业GMP实务
梁毅编著2004 年出版277 页ISBN:7801215532本书以我国现行《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,系统介绍了GMP的指导思想、基本要求;针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题,提供了具体详细的指导。全书条理清晰,文字精炼,内容科学实用。书特....
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