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药品生产质量管理规范概论
胡志方主编;王小平,郭慧玲,戴寿昌副主编2011 年出版192 页ISBN:9787513203326本书是一本供“高职高专”使用的教材,本书以《药品生产质管理规范》(1998年修订)为主要依据,沿袭《规范》的框架,阐述了药品生产质量管理规范的相关内容。同时,本书根据行业需求补充了“委托生产和委托检验”的.....
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药品生产质量管理规范(2010年修订)解读
《〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉解读》编委会编写2011 年出版302 页ISBN:9787506749435本书收集有关新版GMP实施的相关文件,并对新版GMP条文逐章解读,对相关企业开展GMP有指导意义,可供相关人士阅读参考。
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药品质量管理规范全集
《药品质量管理规范全集》编委会编写2011 年出版297 页ISBN:9787506749374本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威,编排有序,版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...
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药品注册批准前检查 美国药品监管法规核心理念概述
MartinD.HynesⅢ著2011 年出版255 页ISBN:9787565900990本书从介绍美国FDA对新药申请注册批准前检查的演变和FDA基于风险的检查入手,以新药的注册申报和检查为中心,以两章的篇幅对FDA的监管法规作了较为系统的回顾。随后的几章则系统阐述了FDA对药品科学监管的核心...
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消防装备现场检查指导手册
公安部消防局编著2011 年出版92 页ISBN:9787506663625本书结合了编者多年消防装备检验经验,运用通俗易懂的语言从消防装备的外观检查、技术资料审查、技术参数及性能检验等方面为5大类,27小类消防装备的质量验收要点进行了详细说明,全书共分5章,包括消防员个人防护...