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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1
梁毅著2018 年出版415 页ISBN：9787506793896FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药理毒理学指南
药渡经纬信息科技（北京）有限公司著2018 年出版466 页ISBN：9787506791878根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA特殊生物制品技术指南
梁毅主编2018 年出版433 页ISBN：9787506794015根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...
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国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编
康姗姗主编2018 年出版338 页ISBN：9787506793155本书就我国药品生产企业最为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质...
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药品补充检验方法汇编
国家食品药品监督管理总计科技标准司2018 年出版68 页ISBN：9787521400519本书介绍了药品补充检验方法管理概况，汇集了食品药品监督管理总局以公告形式发布的32项药品补充检验方法，供各级食品药品安全监管部门、药品检验机构、药品生产企业及科研院校等单位参考使用。...
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食品药品监管信息化工程概论
张震，宋桂成，张佩英主编2018 年出版428 页ISBN：9787564756260本书通过对现代信息化技术详细介绍了“食品药品监管信息化工程”的相关核心技术和建设内容，包括标准规范、基础设施、大数据中心等，全面准确阐述了“食品药品监管信息化工程”与食品药品安全的关系、与社会及...