药品质量管理技术 GMP 教程 2010年版

本教材依据中国新版GMP（即2010年修订版）法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质量管理技术知识，强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设...

广东实施药品GMP指南

本书详尽阐述了实施GMP软、硬件管理方面的理论、操作和范例，并附有大量实用的数据及规范表格。

欧盟药品GMP指南

本书为国外药品检查资料汇编丛书的第一分册，系统介绍了欧盟药品管理体系和最新欧盟GMP基本要求、附录等法规文件。为了帮助读者更好的了解欧盟GMP的原貌，书后还负载了欧盟GMP英文原文。本书由国家食品药品监...

抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南

本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...

药品生产企业国际通用管理标准 GMP/ISO14001认证与文件编制标准

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编

本书就我国药品生产企业最为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质...

药品质量监督与药品管理全书 上

药品质量监督与药品管理全书 下

药品质量管理

本书是“新世纪全国中医药高职高专规划教材”之一，是中药学课程，供中药专业使用。

药品质量管理 第2版