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药品
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中华人民共和国药品管理法释义及实用指南
丁巍主编2001 年出版479 页ISBN：7800785505本书收录了药品管理法(修订)全文及有关资料，对药品管理法(修订)进行了逐条讲解，并附录了与修订后的药品管理法有关的法律、法规。
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阿司匹林大战 金钱、药品与百年竞争
（美）查尔斯·曼（Charles C.Mann），（美）马克·普卢默（Mark L.Plummer）著；卢〓文，隋丽君译1996 年出版440 页ISBN：7501133727 -
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
国家食品药品监督管理总局高级研修学院，国家食品药品监督管理总局安全应急演练中心组织编写；范曼昕参编；国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织编写2017 年出版425 页ISBN：9787513051712本书对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式，进行了分析；并对常见的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书可...
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中华人民共和国药品管理法 2015最新修正版
全国人民代表大会常务委员会修正2015 年出版32 页ISBN：9787506778237中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采...
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国际药品安全性评价策略 ICH指导原则解读
简·威廉·范德兰，约瑟夫·J.德乔治2018 年出版252 页ISBN：9787559106308本书从一个通用的角度阐述了当前的科学思维和趋势及临床前等问题，例如药物毒性代谢动力学、毒性测试的持续时间、致癌性、生殖和遗传毒性，以及生物技术产品的安全药理学和安全性评价。此外还涵盖了在减少动物...