药品
-
药品补充检验方法汇编
国家食品药品监督管理总计科技标准司2018 年出版68 页ISBN：9787521400519本书介绍了药品补充检验方法管理概况，汇集了食品药品监督管理总局以公告形式发布的32项药品补充检验方法，供各级食品药品安全监管部门、药品检验机构、药品生产企业及科研院校等单位参考使用。...
-
国家医保药品手册 2017年版
隋忠国，梅全喜主编2018 年出版1128 页ISBN：9787117254892对1297个医保药品目录中的西药（化学药和生物制品）按药理作用分章，从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍；对1238个中成药按其治疗疾病分章，从【剂...
-
-
中国药品上市后抽验模式现状及问题研究
赵巍，武志昂著2018 年出版116 页ISBN：9787561094877本书以风险管理和全生命周期管理的理念为理论支撑和出发点，探讨提高药品抽验效能的方法和途径,在探讨此问题过程中借鉴美欧的先进药品监管理念，主要在政策法规、监督管理、信息共享、宣传教育和检验技术上进...
-
药品流通蓝皮书 中国药品流通行业发展报告 2018版
邓金栋，温再兴主编；朱恒鹏，唐民皓，付明仲执行主编2018 年出版404 页ISBN：9787520129381本书为“药品流通蓝皮书”的年度报告，即为《中国药品流通行业发展报告（2018）》，全书共分九大篇章，分别为总报告、行业发展篇、专题报告篇、医药供应链篇、中国药店篇、医药电商篇、企业创新篇、国际发展篇及附录...
-
美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008-2017）
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心著2018 年出版1083 页ISBN：9787506799478本书汇编了2008~2016年美国FDA 网站公布的药物临床试验和非临床研究警告信147篇，全书分为中文部分和英文部分，每部分按照被检查对象伦理委员会、申办者、合同研究组织、研究者分类。警告信可以增加药物临床试...
-
-
立法50年欧盟药品监管法律法规纲要 原则 程序 体系及特殊药品规制
郭薇译2017 年出版287 页ISBN：7506793148根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...
-
广西壮族自治区壮药质量标准 第1卷 2008年版 壮汉双语
广西壮族自治区食品药品监督管理局编2017 年出版460 页ISBN：9787555108856本书收录的壮药以壮医临床较常用并且能以壮医理论进行阐述和说明，基本符合民族性、传统性、地域性的特点和要求作为入选的条件和标准，共遴选收载壮医药164种（其中植物药145种，矿物药3种，动物药10种，提取物6种），并对...
-
国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1
梁毅著2018 年出版415 页ISBN：9787506793896FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...
-
食品药品安全与监管政策研究报告 2009
上海市食品药品安全研究中心编；唐民皓主编2009 年出版430 页ISBN：9787509707098饮食用药是每个人的基本生活需求，改革开放以来，随着我国经济社会的发展，人们对饮食用药的质量与安全提出了更高的要求。近年来，由于食品安全危机频繁发生，从“瘦肉精”、毒大米、苏丹红到三鹿奶粉事件，食品药品安...
-
-
-
-
-
-
-
药品广告审查工作手册 2008年版
国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室编2008 年出版86 页ISBN：9787504653604为了进一步提高药品市场监管队伍依法行政和业务能力，进一步提高药品生产、经营者依法管理和经营水平，本书将药品、医疗器械监管的法律法规和2007年度国家食品药品监督管理局印发的有关药品市场监管方面的政策...
-
-
药品技术评价文集 第3辑
国家食品药品监督管理局药品审评中心编2009 年出版461 页ISBN：9787506741866本书为国家食品药品监管局审评中心的各类技术论文汇编，是对药品技术审评原则、方法、规律和要求等共性问题进行探讨。