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药品GMP指南 无菌药品
张爱萍，孙咸泽著2011 年出版471 页ISBN：9787506750769本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考，内容涉及质量风险管理、生产管理等。...
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药品GMP指南 口服固体制剂
张爱萍，孙咸泽著2011 年出版249 页ISBN：9787506750721本书分为九章，对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读，可供相关人员参考使用。
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药品经营质量管理规范实施指南 2003
赵晓鸣，朱长浩主编；中国医药商业协会主编2003 年出版304 页ISBN：7502531297本书是《药品经营质量管理规范》的实施方法的指南，针对《药品经营质量管理规范》的各章进行编写，对具体的操作方法进行了详细的介绍，并设专章介绍认证工作中的难点和重点等。...
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制药质量体系及GMP的实施 最新版GMP
李钧，李志宁编著2012 年出版359 页ISBN：9787122120793本书介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB／T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP（2010年修订）标准的理解及实施。...
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《药品经营质量管理规范 2012年修订》检查指南
徐恒秋主编；陈小俊主审；魏骅副主编；黄世福，王艳，杨士友等编2014 年出版288 页ISBN：9787533763084《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（简称GSP）已经卫生部第90号令发布，并于2013年6月1日起正式实施。新修订的GSP内容丰富、政策性和专业性较强，本书即为GSP的检查指南，旨在积极宣传、正确解释新修订的GSP，使药品...
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