国外食品药品法律法规编译丛书 美国罕见病药物法律法规

本书共两章，第一章法规分为三节，第二章指南分为一节。第一章主要介绍了联邦食品药品和化妆品法案、罕用药法案、FDA安全及创新法案中与罕用药相关的法律法规条款；第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南，如罕见...

国外食品药品法律法规编译丛书 美国儿科用药法律法规

本书共两章，第一章分为六节，第二章分为十二节。第一章主要介绍联邦食品药品和化妆品法案、食品药品管理现代化法案、最佳儿童药品法案、食品药品管理法修正案、FDA安全及创新法案中与儿科药相关的法律法规条...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1

FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA职责与权力

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《...

国外食品药品法律法规编译丛书 21世纪治愈法案

近日，美国众议院传来消息，以396比26的投票结果高票通过了此前争议已久的“21世纪治愈法案”（21st Century Cures Act）。该法案的最终版内容包括：改革FDA的新药评审程序，并在未来十年内继续扶持“癌症登月计划”、...

药品与医疗器械注册管理法规汇编

食品药品监督管理常用法律法规汇编

本书收集了现行的最新的执法工作依据的法律，法规，行政规章，具有全面，权威，实用，针对性强的特点。

国外食品接触材料法律法规汇编 美国、日本等七国食品接触材料法律法规

本书收录了美国、俄罗斯、日本、韩国、瑞士、印度等国家包括食品包装在内的食品接触材料法律法规；另外，俄罗斯和加拿大在其有关消费品的法规中涉及到一些食品接触材料的要求，本书亦予以收录。这些国家的相关法...

食品药品监督管理常用法律法规汇编 第2版

美国联邦食品、药品、化妆品及肉、禽、蛋卫生法规汇编 上

由中国国家认证认可管理委员会组织编译而成，其内容包括美国联邦食品、药品、化妆品及肉、禽、蛋卫生有关法规、法律汇编。