美国药品监管启示

中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界...

中国的药品安全监管状况

本书内容包括药品供应和质量安全概况、药品安全监管的体制与法制、药品安全监管的政策措施、中药和民族药的监管、药品安全监管的国际交流与合作。...

百年FDA美国药品监管法律框架

本书包括芦荟的渊源，芦荟的种类及其特点，以及其在美容，保健，医疗等方面的作用，家庭盆栽芦荟的种植与养护。

特殊药品监管法规

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...

无垠之堤 鄞州食品药品监管五年回眸

药品生产监管法规

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...

药品注册批准前检查 美国药品监管法规核心理念概述

本书从介绍美国FDA对新药申请注册批准前检查的演变和FDA基于风险的检查入手，以新药的注册申报和检查为中心，以两章的篇幅对FDA的监管法规作了较为系统的回顾。随后的几章则系统阐述了FDA对药品科学监管的核心...

证券监管实务 行政执法流程热点难点问题及典型案例指引

本书在中国证券监管历史发展、现行证券监管体系、证券行政执法操作流程、热点难点问题等方面全方位介绍了证券监管的实务。图书结合现行法律规定，附有典型案例参考，包括众多作者自办案件的要点及难点问题。对...

药品流通监管法律法规

本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...

药品医疗器械监管相对人违法责任

本书作者根据法律规定和法学理论具体、详细地分析了药品、医疗器械的行为规范，违法情形，法律责任，罚种适用等问题，力图指导药品监管人员正确实施行政处罚。...