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新版《药品经营质量管理规范》解读
《新版〈药品经营质量管理规范〉解读》编写组编写2013 年出版178 页ISBN:9787506764520本书收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件,并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读,对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导...
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药品生产质量管理规范概论
胡志方主编;王小平,郭慧玲,戴寿昌副主编2011 年出版192 页ISBN:9787513203326本书是一本供“高职高专”使用的教材,本书以《药品生产质管理规范》(1998年修订)为主要依据,沿袭《规范》的框架,阐述了药品生产质量管理规范的相关内容。同时,本书根据行业需求补充了“委托生产和委托检验”的.....
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药品质量管理规范精讲
宋丽丽著2010 年出版403 页ISBN:9787117132640本书共分九章,以药品GLP、药品GMP、药品GSP和药品GUP为主线,涵盖了药品GCP、中药材GAP、中药材GEP、医院制剂GMP、药品GPP等相关质量管理规范,系统分析了药品质量管理标准体系,及各类药品质量管理规范的形成发...
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药品质量管理规范全集
《药品质量管理规范全集》编委会编写2011 年出版297 页ISBN:9787506749374本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威,编排有序,版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...
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药品经营质量管理 GSP
梁毅主编2003 年出版298 页ISBN:7506726793GSP作为药品经营的质理管理规范,有利于安全用药,提高药品经营企业的经营效率。根据新版GSP的精神,我们组织各方面的专家、教授和学者编写了这部教材。教材条理清晰,文字精炼,内容通俗易懂,适合医药类院校教学使用...
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药品生产质量管理规范(2010年修订)解读
《〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉解读》编委会编写2011 年出版302 页ISBN:9787506749435本书收集有关新版GMP实施的相关文件,并对新版GMP条文逐章解读,对相关企业开展GMP有指导意义,可供相关人士阅读参考。
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药品经营质量管理规范
国家食品药品监督管理总局编2015 年出版69 页ISBN:9787506777261《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附...
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