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  • 新版《药品经营质量管理规范》解读

    《新版〈药品经营质量管理规范〉解读》编写组编写2013 年出版178 页ISBN:9787506764520

    本书收集了有关新版《药品经营质量管理规范》实施的相关文件,并对新版《药品经营质量管理规范》条文进行了详细的解读,对相关企业开展《药品经营质量管理规范》培训、实施新版《药品经营质量管理规范》有指导...

  • 药品生产质量管理规范概论

    胡志方主编;王小平,郭慧玲,戴寿昌副主编2011 年出版192 页ISBN:9787513203326

    本书是一本供“高职高专”使用的教材,本书以《药品生产质管理规范》(1998年修订)为主要依据,沿袭《规范》的框架,阐述了药品生产质量管理规范的相关内容。同时,本书根据行业需求补充了“委托生产和委托检验”的.....

  • 药品质量管理规范精讲

    宋丽丽著2010 年出版403 页ISBN:9787117132640

    本书共分九章,以药品GLP、药品GMP药品GSP和药品GUP为主线,涵盖了药品GCP、中药材GAP、中药材GEP、医院制剂GMP药品GPP等相关质量管理规范,系统分析了药品质量管理标准体系,及各类药品质量管理规范的形成发...

  • 药品质量管理规范全集

    药品质量管理规范全集》编委会编写2011 年出版297 页ISBN:9787506749374

    本书收录了有关药品生产经营质量管理方面的法规性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、GCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版。书中内容权威,编排有序,版式清新。便于各级药品监管部门工作人员、药品生产及经营企业管...

  • 药品经营质量管理 GSP

    梁毅主编2003 年出版298 页ISBN:7506726793

    GSP作为药品经营的质理管理规范,有利于安全用药,提高药品经营企业的经营效率。根据新版GSP的精神,我们组织各方面的专家、教授和学者编写了这部教材。教材条理清晰,文字精炼,内容通俗易懂,适合医药类院校教学使用...

  • 药品生产质量管理

    王鸿,李剑惠主编2013 年出版198 页ISBN:9787122170590

    本教材内容主要以药品企业的GMP验证为主线,以岗位群细分为基础,设计相关的项目内容,并融入实训教学内容,有利于理论教学和实践教学的紧密结合,充分体现工学结合的目的。教材分为三大模块:GMP概况、GMP验证、GMP认...

  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)解读

    《〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉解读》编委会编写2011 年出版302 页ISBN:9787506749435

    本书收集有关新版GMP实施的相关文件,并对新版GMP条文逐章解读,对相关企业开展GMP有指导意义,可供相关人士阅读参考。

  • 药品经营质量管理规范

    国家食品药品监督管理总局编2015 年出版69 页ISBN:9787506777261

    药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。该《规范》分总则、药品批发的质量管理药品零售的质量管理、附...

  • 药品质量管理

    王晓杰,胡红杰主编2008 年出版254 页ISBN:7122022579

    本教材重点介绍了药品流通过程中GLP、GCP、GMP、GSP等管理规范的要求和实施要点,同时,结合药品的发展和药事法规的发展增加了中药材生产质量管理(GAP)、医疗机构制剂质量管理、生物制品质量管理等内容。书后还...

  • 药品质量管理

    王晓杰,徐娟等主编2011 年出版219 页ISBN:9787501981458

    本书以任务为导向,以培养技术应用能力为主线,共分为八个项目:项目一为药品质量管理系统的框图绘制、项目二模拟生产车间的设计与GMP认证管理、项目三模拟药店的设计与GSP认证管理、项目四模拟药品生产车间的GM...

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