药品经营质量管理规范实用教程 第2版

本书以《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业为确保药品质量，在计划采购、购进验收、储存养护、销售.....

药品生产质量管理规范实用技术教程

本书着重从GMP自身规范性比较强、实践性比较突出的特点出发，在编写体例上做出调整。理论部分按新版GMP章节走，每章都设计有“学习目标”、“法规解读”、“实例解析”。学习目标醒目地列在每章前面，使学生在学...

药品检验实验室质量管理手册

本规范原则上适用于从事药品质量控制检验检测、评价的实验室，包括国家药品检验实验室、省级（副省级）及口岸药品检验实验室，也可用于从事药品质量控制的相关实验室。在本文中，药品检验实验室简称为实验室。本文件...

中华人民共和国药品管理法释义与适用指南

国际协调会议（ICH）药品临床试验管理规范（GCP）指南

仪器分析技术 供药品质量与管理、药品生产技术、食品检测技术专业用 第2版

本书是全国高职高专院校药学类食品药品类专业“十三五”规划教材之一，根据仪器分析技术教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，内容上涵盖电化学、紫外光谱、红外光谱、原子吸收光谱、分子荧光光谱、质谱、经...

中药饮片GMP实施指南

本书介绍了中药饮片企业实施GMP的文件管理、组织管理机构、人员配置、并提供了实施文件模本。

中华人民共和国药品管理法释义及实用指南

本书收录了药品管理法(修订)全文及有关资料，对药品管理法(修订)进行了逐条讲解，并附录了与修订后的药品管理法有关的法律、法规。

保健食品GMP实用指南

本书由概述，机构与人员管理， 厂房、设施及其管理，生产设备及其管理，物料系统管理，生产管理，品质管理，卫生管理，验证，文件和记录，成品销售及售后服务，原材料的前处理，固体制剂，液体制剂，其他类型，附录......

国外食品药品法律法规编译丛书 FDA药品与生物制品管理办法指南 1

FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的最高执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的...