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药品
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中国中药材真伪鉴别图典 3 常用种子、果实及皮类药材分册
中国药品生物制品检定所，广东省药品检验所编著2011 年出版234 页ISBN：9787535953698本书为《中国中药材真伪鉴别图典》（常用种子、果实及皮类药材分册）的第3版，此书收载了《中华人民共和国药典》2010年版和中华人民共和国卫生部颁标准（中药材）所列的常用种子、果实及皮类药材155个品种，所涉及的正...
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杏雨轩医学选刊 药品化义
（明）贾所学撰；张瑞贤等校注2011 年出版136 页ISBN：9787507738346本书系贾所学撰于明末。本书是一部本草“奇书”，书中提出新颖的“药母”理论，其中药材简便易得，具有高度可操作性和实用价值，是一部在理论探讨上有特殊贡献的综合性本草著作。本书历史上曾经翻刻300余次，是中国...
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医疗机构药品监管政策法规
邵蓉总主编；丁锦希主编2011 年出版466 页ISBN：9787506750677本书是食品药品法律实用全书之一，全书共分四个部分，第一部分概述了我国药品生产环节的法律法规体系；第二部分收录了中华人民共和国药品管理法及其实施条例；第三部分汇编了药品生产监管的部门规章；第四部分附有重...
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2011药品注册的国际技术要求 质量部分
美国ICH指导委员会著；周海钧主译2011 年出版454 页ISBN：9787117138895《药品注册的国际技术要求》一套3卷分别于2001、2006年在我社出版两次。2006年至今，药品注册技术要求国际协调会（ICH）对原有技术文件作了修订，并增加了许多重要内容。为了使中国药品科研和管理人员及时了解ICH...
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食品药品医疗器械检验仪器设备核查规程 第1册
中国食品药品检定研究院组织编写；邹健主编；田利副主编2016 年出版212 页ISBN：9787506780032仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品...
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药品经营岗位知识与技能
李德仁主编2012 年出版482 页ISBN：9787506752848本书紧密联系药品经营岗位从业人员的工作实际，介绍了医药基础知识、药品管理与药品经营法律责任、药品经营技能知识等内容，具有很强的参考性和实践性。...
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药品生产质量受权人制度实施指南
广东省食品药品监督管理局编2009 年出版229 页ISBN：9787535948267广东省是全国实施药品生产质量受权人制度的试点省份，本书是省药监局组织编写的教材。内容基本涵盖了药品生产质量保证系统各环节的知识操作技巧，以及相关法律法规。...
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ICH质量管理文件汇编
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写2010 年出版681 页ISBN：9787506743112本书汇集了ICH质量部分最新指导文件，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心委托有关专家编译，反映了ICH最新质量要求。