药品GMP指南 口服固体制剂

本书分为九章，对口服固体制剂的厂房设备、人员、物料、清洁、环境依据2010年版GMP进行详细的解读，可供相关人员参考使用。

抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南

本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...

固体口服制剂的研发 药学理论与实践

本书分成40个专题，独立成章，从不同的视角，从理论到实践，从研发到生产乃至知识产权的保护及其技巧，全方位地进行详尽的论述。更难能可贵的是本书原著作者大多在美国医药工业界的工作经验至少在20年以上，其中不乏.....

药品GMP指南 无菌药品

本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考，内容涉及质量风险管理、生产管理等。...

广东实施药品GMP指南

本书详尽阐述了实施GMP软、硬件管理方面的理论、操作和范例，并附有大量实用的数据及规范表格。

质量管理体系 药品GMP指南

药品GMP指南 原料药

本书从2010年版GMP的要求出发，参考欧美药监机构行业协会和企业的指南、标准和技术文件，结合国内外制药企业GMP实施经验，为企业实施GMP提供参考。...

质量控制实验室与物料系统 药品GMP指南

欧盟药品GMP指南

本书为国外药品检查资料汇编丛书的第一分册，系统介绍了欧盟药品管理体系和最新欧盟GMP基本要求、附录等法规文件。为了帮助读者更好的了解欧盟GMP的原貌，书后还负载了欧盟GMP英文原文。本书由国家食品药品监...

口服缓控释制剂

本书为《现代药物制剂技术丛书》之一。重点介绍口服缓控释制剂的理论和实践知识，能够为相关研究者的实验设计和具体操作提供理论依据，为该类制剂的工业化生产提供参考。内容系统、新颖、实用。...