药品
-
中国食品药品检定研究院年鉴 2012
中国食品药品检定研究院编2013 年出版216 页ISBN：9787506764698本书是一部反映中国食品药品检定研究院2012年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院编纂。书中包括特载及1～16部分，主要分为...
-
抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编2014 年出版129 页ISBN：9787565908101本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB...
-
化学药品对照品图谱集 质谱
马双成，张才煜主编；中国食品药品检定研究院组织编写2014 年出版1036 页ISBN：9787506769068近年来，质谱广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中，特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计，在药物研究领域中，热分析的使用占10%～13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药...
-
QbD与药品研发 概念和实例
王兴旺编著2014 年出版271 页ISBN：9787513028356本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法---质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具【如：过程分析技术（PAT）、风险评估、实验设计（DoE）、...
-
-
化学药品对照品图谱集 动态水分吸附
中国食品药品检定研究院组织编写；杨化新，熊婧主编2014 年出版661 页ISBN：9787506764773药物的一种性质。大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸气而引湿，其结果使药品稀释，潮解，变形，发霉等现象，叫做引湿性。也指在一定温度及湿度条件下物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质...
-
TRIPS协定下药品试验数据保护研究
褚童著2015 年出版235 页ISBN：9787513031035本书以TRIPS协定为视角，分析了药品试验数据保护的法理基础，指出药品试验数据保护是自成一体的知识产权保护形式；分析了TRIPS协定确立的药品试验数据保护国际义务，比较了主要WTO成员履行义务的措施与经验；在药品...
-
食品药品行政处罚文书制作与示例
李昌海主编2014 年出版290 页ISBN：9787506769389本书是根据国家食品药品监督管理总局2014年4月颁布的《食品药品监督行政处罚程序规定》，为广大食品药品行政执法人员编写的实用工具书。本书分上、下两篇。上篇介绍了食品药品行政处罚文书制作基础知识；下篇...
-
药品生产质量管理规范教程
夏忠玉主编；孙国兵，王胤，邹旋副主编2014 年出版282 页ISBN：9787030395450本课程内容包括包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则共十四章。另外附录包括...
-
中华人民共和国食品药品法典 应用版 20 第4版
法律出版社法规中心编2015 年出版713 页ISBN：9787511872944《中华人民共和国食品药品法典（应用版）》至今已经成功出版3个版次，本次为第四版的修订。本书为食品药品方面的法律工具书，包含了食品监督管理，食品添加剂，分类食品卫生，饮用水安全，学校食品安全，卫生检疫，药品监督管...
-
-
新编特殊药品剂量手册
张友干，史红卫，霍自香主编；王好艺，黄锐，齐密霞等副主编；于健，王好艺，王毅斌等编2014 年出版144 页ISBN：9787117192781本书以表格的形式，列出了临床常用特殊药品的剂量、规格、用法、注意事项等，旨在为广大医护人员提供一本好查、好用的特殊药品工具书，从而准确掌握特殊药品的用法、用量，为合理、安全、依法、依规的使用特殊药品...
-
药品生物检定技术实验实训
兰作平，张亚红主编王丽娟，唐倩，杨宪副主编2014 年出版153 页ISBN：9787506766128本教材主要分为四个模块，即药品检验的分类、标准和程序，药品生物鉴定技术操作规范，药品生物鉴定技术实训，综合实训等。其主要的特色在于：①内容上的创新。本教材以2010版《中国药典》为药品生物检定技术的根本标...
-
化学药品对照品图谱集 热分析
中国食品药品检定研究院组织编写；宁保明，刘毅主编；张启明主审2014 年出版667 页ISBN：9787506764780近年来，热分析广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中，特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计，在药物研究领域中，热分析的使用占10%～13%。不少国家已经把热分析方法作为控制...
-
-
-
-
国内外药品标准对比分析手册 2003
曹文庄主编；《国内外药品标准对比分析手册》编委会编著2003 年出版1561 页ISBN：7502542337本书主要内容为：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品质量对照标准。中药材、中药成方制剂对照。附录对照。
-
-
药品质量控制与质量保证管理规范 世界卫生组织药品标准专家委员会第36次报告
世界卫生组织编；丁丽霞主译2003 年出版187 页ISBN：7117057564本手册涉及药品生产中的质量控制（规范标准及测试、参照品、药品检验、实验室规范）、质量保证（检测及包装）、命名法及计算机系统及有关管理要点，并附有大量详细附录。...