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药品

  • 甘肃省中药材标准 2009年版

    甘肃省食品药品监督管理局编2009 年出版396 页ISBN:9787807149729

    本书对甘肃地方习用药材进行了全面深入的研究,共收载甘肃省习用药材136种,在本省具有明显的地域分布特征和资源优势。本标准具有较强的实用性、规范性、指导性和操作性。对确保地方习用药材质量安全有效。...

  • 药品监督管理法规汇编 1

    海南卫生厅编1999 年出版298 页

  • 中华人民共和国食品药品法典 应用版

    法律出版社法规中心编2011 年出版602 页ISBN:9787511813534

    本书收录了与食品药品相关的法律法规、司法解释,细分为食品监督管理、食品包装、分类食品卫生、学校食品卫生、药品监督管理等十四大类。重点法律附加导读和注释,便于读者理解。...

  • 中国中药材真伪鉴别图典 4 常用花叶、全草、动矿物及其他药材分册

    中国药品生物制品检定所,广东省药品检验所编著2011 年出版231 页ISBN:9787535953773

    本书为《中国中药材真伪鉴别图典》(常用花叶、全草、动矿物及其他药材分册)的第3版,此书收载了《中华人民共和国药典》2010年版和中华人民共和国卫生部颁标准(中药材)所列的常用花叶、全草、动矿物及其他药材144...

  • 最新药品注册法规及指导原则

    《最新药品注册法规及指导原则》编委会编写2010 年出版865 页ISBN:9787506747110

    本书涉及注册管理方面的法律、法规、指导文件近百个,是目前最新最全的药品注册方面的法规图书。由国家局注册司、法规司负责审定。

  • 药品食品冷冻干燥手册

    张福成,吴燕,徐荣主编2011 年出版393 页ISBN:9787802456754

    本书主要涉及冷冻干燥历史、原理及相关理论,冷冻干燥设备及其基本过程,冷冻干燥的溶剂系统,冷冻干燥工艺放大、工业化生产相关理论及设备,药品冷冻干燥,制剂冻干工艺解析以及食品的冷冻干燥,全书共分为八章。本书...

  • 世界卫生组织药品标准专家委员会第43次技术报告

    世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2010 年出版156 页ISBN:9787506747486

    本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就要跑质量控制原料药及其制剂质量标准、药品生产质量规范等相关问题的建议。本报告有4个附录,可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督管理的人...

  • 药品侵权责任研究

    陈璐著2010 年出版262 页ISBN:9787511813787

    本书系统探讨、全面揭示了药品侵权及相关责任的基本理论和规则,涉及法律渊源、药品缺陷、药品售后和召回、责任主体、责任形态、赔偿责任和抗辩事由等内容。...

  • 食品药品安全与监管政策研究报告 2011

    唐民皓主编2011 年出版313 页ISBN:9787509722886

    当下的中国“风险社会”的症候越来越清晰。“风险社会”的阴影投向食品药品安全领域,主要表现为食品药品侵权事件多发及由此引起的群体事件风险。“无救济则无权利”,食品药品安全监管实践中如何科学地研判当...

  • 中药生产验证指南

    国家食品药品监督管理局药品安全监管司,中国食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写2003 年出版450 页ISBN:7506728214

    药品生产验证是GMP的关键组成部分,为了保证人民用药安全有效,国家食品药品监督管理局组织修订了GMP,把验证作为一章纳入GMP。中药企业在实施GMP过程中,经过广大科技人员的努力,结合中药生产的特点,在实践中摸索出...

  • 最新医疗用毒性药品实用手册

    张友干,张广琴,黄朔主编2010 年出版271 页ISBN:9787509144305

    本手册收载了特殊管理药品中医疗用毒性药品(含中药、化学药品、生物制品)的品种、临床应用资料、监督管理。附录医疗用毒性药品管理法规。具有融特管医疗用毒性药品临床知识与管理知识于一体的显著特点,既有实...

  • 药品微生物学

    蔡文城,蔡岳廷著2006 年出版667 页ISBN:9578324987

  • 世界卫生组织药品标准专家委员会第41次技术报告

    世界卫生组织编;金少鸿,宁保明主译2010 年出版143 页ISBN:9787506747295

    本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准、药品生产质量管理规范等相关问题的建议。

  • GMP知识读本

    国家食品药品监督管理局培训中心编2004 年出版222 页ISBN:7504638714

    本书为我国制药企业全面贯彻实施《药品生产质量管理规定》(简称GMP)认证用辅导书。

  • 药品零售管理与实务

    王淑玲编著2010 年出版412 页ISBN:9787509144022

    本书力求充分反映近几年来国内外零售理论的最新研究成果。有以下特色:1、理论体系比较完整,涵盖了零售的理论精华。2、突出药品零售管理,具有实用性和可操作性。3、创业指南,书中对创业有兴趣的人民建立自己的...

  • 药品质量管理规范精讲

    宋丽丽著2010 年出版403 页ISBN:9787117132640

    本书共分九章,以药品GLP、药品GMP、药品GSP和药品GUP为主线,涵盖了药品GCP、中药材GAP、中药材GEP、医院制剂GMP、药品GPP等相关质量管理规范,系统分析了药品质量管理标准体系,及各类药品质量管理规范的形成发...

  • 药品处方集

    孙虹编著2010 年出版493 页ISBN:9787548701194

    本书介绍2000余种常用药品的名称、作用机制、适应证、用法用量、注意事项、剂型规格及医保销比例等。

  • 中国食品药品检验年鉴 2016

    中国食品药品检定研究院组织编写2017 年出版211 页ISBN:7506796910

    《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食...

  • 中华人民共和国食品药品法典 注释法典 新4版 32 第4版

    国务院法制办公室编2018 年出版640 页ISBN:9787509389874

    中华人民共和国注释法典”丛书是我社集数年法规编撰经验,创新出版的大型实用法律工具书。本套工具书不仅全面反映中国特色社会主义法律体系形成成果,而且秉承权威、实用的理念,相信能够成为广大读者理解、掌握...

  • 药品专利之战

    白光清主编2018 年出版252 页ISBN:9787513052504

    本书首先对药品专利的基本构成、市场功能、申请的热点、研发热点与保护、存在的挑战等进行了概述,然后对国际上具有较大商业价值的医药产品简介、原研公司专利构成、竞争对手专利构成、专利诉讼与挑战、专利...

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