医疗器械
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家用医疗器械知识读本
张谦主编2015 年出版305 页ISBN：9787549009435本书重点介绍了诸如体重秤、体温计、血压计、计步器、血糖仪、按摩椅、按摩床、颈椎和腰椎牵引器、理疗仪、轮椅、助听器、假肢等家庭保健自我检测器材、按摩器材、理疗器材、家用护理设备和健康改善器材，涵...
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医疗器械产业集群发展战略研究
宋志坚，杨胜利，王威琪著2017 年出版99 页ISBN：9787547837757本书课题从国内外器械科技发展及趋势、产业布局、产业发展现状、监督管理情况等方面对医疗器械产业特别是产业集群进行研究，通过全面分析医疗器械产业发展优势的基础上，加强实地调研工作，特别是与项目研究相关...
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医疗器械管理与技术规范
谢松城，严静主编2016 年出版425 页ISBN：9787308159463本书作为浙江省卫计委《浙江省医疗机构管理与诊疗技术规范丛书》的一册，根据各级卫生行政管理部门对医疗机构医疗器械的要求及相关法律法规，分别对医疗器械管理规范化的主要环节包括计划采购、资产物流、临床...
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医疗器械注册管理 医疗器械部分
国家食品药品监督管理局人事司，国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写2013 年出版254 页ISBN：7506761475本书是全国食品药品监管人员培训规划教材之一，依据《2008～2012年全国医疗器械监管人员培训指导大纲》编写而成。全书共分4章，分别是医疗器械审批规范、医疗器械标准管理、医疗器械临床管理和医疗器械技术审评...
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医疗器械生产质量管理规范的解析和应用
岳伟编著2015 年出版142 页ISBN：97875520093092009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》 ；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后，国...
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医疗器械临床试验统计方法
李卫主编2016 年出版261 页ISBN：9787030499141医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器...
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医疗器械检验操作规范 第2册
国家食品药品监督管理局，中国药品生物制品检定所编2006 年出版125 页ISBN：7504644498本书包括几种基本医疗器械产品和生物材料的检测项目，对保证我国各医疗器械检测中心检验数据结果的正确性、一致性，实验操作的规范化、标准化具有较大作用。...
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药品医疗器械行政处罚实务全书
金永熙编著2008 年出版336 页ISBN：9787122013279本书全面阐述药品医疗器械行政的专著，作者依照药品医疗器械监管法律、法规、和其他规定、对药学部门办理行政处罚条件做了全面阐述。
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有源医疗器械检测技术
严红剑主编2007 年出版379 页ISBN：9787030197818本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容，典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。全书共分10章，每章末尾...
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常用医疗器械原理与维修
李秀忠编2002 年出版348 页ISBN：7111111087本书为医疗器械专业维修书籍，是作者多年实际工作经验的积累。针对常用的医疗仪器，如血压计、电动吸引器、医用离心机、超声雾化器、高频电刀、心电图机、X射线机、B型超声诊断装置、自动洗片机、CT机等分别介...
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医疗器械标准丛书 齿科设备及器械标准解读
李伟松主编2018 年出版184 页ISBN：9787566823113本书是全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会成立以来，首次对口腔设备及器械的发展和相关领域的标准进行梳理和深度解读。本书主要分为通用篇、设备篇和器械篇三大部分内容。“...
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面向医疗器械产品结构与造型的计算机辅助设计
胡志刚，付东辽，王伟编著2018 年出版260 页ISBN：9787121351945本书结合医疗器械工程相关专业特点，在介绍工程制图和计算机辅助设计的基础上，融入了医疗器械产品结构与造型设计和人机工程学思想，并结合医疗器械产品开发案例，详细介绍了医疗器械产品结构设计的过程与方法。全...