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药品生产
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药品生产质量管理规范教程
夏忠玉主编；孙国兵，王胤，邹旋副主编2014 年出版282 页ISBN：9787030395450本课程内容包括包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则共十四章。另外附录包括...
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药品生产企业GMP实务
梁毅编著2004 年出版277 页ISBN：7801215532本书以我国现行《药品生产质量管理规范》（GMP）为依据，系统介绍了GMP的指导思想、基本要求；针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题，提供了具体详细的指导。全书条理清晰，文字精炼，内容科学实用。书特...
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药品生产验证指南 2003
白慧良，李武臣主编2003 年出版622 页ISBN：7502541713本书介绍了GMP验证（制药工业质量管理系统的验证）的基本理论和方法，并注重以大量实例介绍验证过程，可操作性强。
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药品生产企业经营管理与实务
顾海著2010 年出版603 页ISBN：9787117131049医药产业在中国发展非常迅速，每年均以高于GDP的增长速度快速发展，并且在此次全球金融风暴中，受到的冲击较小。目前中国医药企业发展面临很多机遇和挑战，为了提高企业发展的核心竞争力，迫切需要对我国医药企业药...
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药品生产质量管理规范（2010年修订）解读
《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉解读》编委会编写2011 年出版302 页ISBN：9787506749435本书收集有关新版GMP实施的相关文件，并对新版GMP条文逐章解读，对相关企业开展GMP有指导意义，可供相关人士阅读参考。
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药品生产质量受权人制度实施指南
广东省食品药品监督管理局编2009 年出版229 页ISBN：9787535948267广东省是全国实施药品生产质量受权人制度的试点省份，本书是省药监局组织编写的教材。内容基本涵盖了药品生产质量保证系统各环节的知识操作技巧，以及相关法律法规。...
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药品生产质量管理工程
朱世斌主编2001 年出版515 页ISBN：7502533176本书分上下两篇，上篇为基础篇，重点介绍质量管理的普遍原理和方法；下篇为GMP运作篇，重点介绍药品生产过程中质量管理的规范化要求，以及重点工程设施的基本要求。 ...
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药品生产验证指南 2003
白慧良，李武臣主编2003 年出版623 页ISBN：7502541713本书介绍了GMP验证（制药工业质量管理系统的验证）的基本理论和方法，并注重以大量实例介绍验证过程，可操作性强。
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