医疗器械
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影像医疗器械临床试验手册
陆普选著2013 年出版504 页ISBN：9787117180160本书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点（1）全面：系统介绍医疗器械验证全过程。（2）实用：申办者...
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医疗器械推销理论与实务
李毅彩，李叶红主编；胡亚傲视，王峰副主编2013 年出版231 页ISBN：9787122177520本教材融合了医疗器械销售技巧研究的成果，将推销理论与医疗器械产品的实际销售情况紧密结合，是国内第一本公开出版的有关医疗器械销售实务的书籍。本书充分将医疗器械产品的特征、医疗器械个人/家庭消费者的...
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有源医疗器械产品与不良事件监测
国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织编写；董放，程云章主编2013 年出版264 页ISBN：9787506763080本书选取了28个常见的有源医疗器械产品。每个产品为一章，每章的内容均包括产品概述、设备主要结构、基本功能及原理、临床使用方法、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见故障及其发...
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药品医疗器械监管相对人违法责任
金永熙著2006 年出版377 页ISBN：7506733099本书作者根据法律规定和法学理论具体、详细地分析了药品、医疗器械的行为规范，违法情形，法律责任，罚种适用等问题，力图指导药品监管人员正确实施行政处罚。...
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实用药品医疗器械行政执法手册
徐正昌，洪道秋主编2005 年出版189 页ISBN：7506732890本书共分十章，前九章针对如何做好药品，医疗器械的行政处罚执法工作，怎样办理药械案件等问题进行阐述，第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书的填写作了详细说明。...
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药品医疗器械刑事犯罪
金永熙著2006 年出版227 页ISBN：7506733722本书根据《刑法》和《药品管理法》的规定及刑事法律，药品，医疗器械监管的理论，从药品，医疗器械及其监管的特点出发，具体详细地分析和介绍有关犯罪行为及其法律适用和刑事责任。...
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医疗器械监督管理手册
湖南省食品药品监督管理局编；李建飞主编；蒋秋桃，谭新建副主编2005 年出版654 页ISBN：7535741975本书介绍了医疗器械监督管理法规、规章、国家食品药品监督管理局最新制定的规范性文件、湖南省医疗器械生产、经营、注册、广告审批程序和医疗器械专业知识等。...
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中国医疗器械科技创新与产业竞争力国际比较
中国生物技术发展中心编写2010 年出版439 页ISBN：9787030297358本书全面、系统地分析和比较了中国在医疗器械研制重点、创新能力、医疗器械研究与开发投入和效益、医疗器械产业、医疗器械销售流通、监管、研究与开发战略和政策等方面与世界主要国家的不同和差距。通过研...
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医疗器械临床使用安全管理规范（试行）释义
张宗久主编2010 年出版306 页ISBN：9787509323618本书明确了卫生部、地方各级卫生行政部门和医疗机构的三级管理体系，对《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》进行了逐条释义，明确了医疗器械保障维护具体管理模式、程序和内涵。...
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世界卫生组织医疗器械技术系列 医疗设备维护管理概论
高关心，张强，郑焜主译2018 年出版82 页ISBN：9787117254618世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍...
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2016年中国血液透析市场状况蓝皮书
中国科学器材有限公司，中国医疗器械有限公司，国药励展展览有限责任公司，奥咨达医疗器械服务集团2017 年出版68 页ISBN：9787562352860本专著从市场运行状况、行业政策、投资分析、前景预测等方面系统的对我国血液透析行业进行系统整理，力求通过对政策法规的汇总与解读、行业进展的梳理与解析，资本动态的盘点与分析，来展现行业发展脉络，是血液透...
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医疗器械技术评价 供生物医学工程专业（临床工程方向）用
曹德森主编2017 年出版476 页ISBN：9787117246743生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材启动之前，进行了全国范围的调研，生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材是根据生物医学工程专业（临床工程方向）各学科的发展和医学教育改革的情况进行编写的。...
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2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书
张峰，李强编著2017 年出版101 页ISBN：9787562352044作为全球领先的医疗器械行业综合服务提供商，奥咨达对2016年中国医疗器械行业发展的总体概况进行简要回顾，力求通过对政策法规的汇总与解读、行业进展的梳理与解析、资本动态的盘点与分析来展现行业发展脉络，为...
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全国高等学校教材 医疗器械技术前沿 供生物医学工程专业（临床工程方向）用
李斌，张锦著2017 年出版502 页ISBN：9787117245135生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材启动之前，进行了全国范围的调研，生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材是根据生物医学工程专业（临床工程方向）各学科的发展和医学教育改革的情况进行编写的。...
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